Naleving van regelgeving zonder chaos | Octoplant

Regulatory compliance

Vraag demo aan

Compliance zonder complexiteit

octoplant - Regulatory compliance

Octoplant vereenvoudigt compliance met wet- en regelgeving door documentatie, traceerbaarheid en workflows te automatiseren volgens industrienormen zoals FDA, GxP en ISO. In sterk gereguleerde productieomgevingen is het essentieel om exact te kunnen aantonen wat er is gewijzigd, door wie en onder welke omstandigheden. Octoplant legt deze informatie automatisch vast als onderdeel van uw dagelijkse OT-processen, waardoor handmatige logboeken en tijdrovende reconstructies overbodig worden. 

Met duidelijke versiehistorie, inzicht in gebruikersactiviteiten en afdwingbare procescontroles helpt Octoplant organisaties om consistent te voldoen aan interne richtlijnen en externe regelgeving – met minder inspanning en meer zekerheid. 

Daarnaast ondersteunt Octoplant compliance met NIS2- en NIS-T-richtlijnen door transparante change histories, rolgebaseerde toegangscontrole en gestandaardiseerde incidentdocumentatie. Dit stelt organisaties in kritieke sectoren, zoals utilities en logistiek, in staat om hun cyberweerbaarheid aan te tonen, operationele continuïteit te waarborgen en tijdig te voldoen aan rapportageverplichtingen bij incidenten.

Auto Back-up, Vergelijk broncode met Back-up en Wijzigingslog

Versiebeheer_software_Audit_trail_Workflow_Icoon

Inzicht en documentatie

Volledige change history en automatische rapportages voor audits en inspecties.

Versiebeheer_software_Audit_trail_Compliance_Management_Icoon

Controle & Compliance

Afdwingbare workflows, rolgebaseerde toegang en digitale handtekeningen.

Versiebeheer_software_Audit_trail_GXP_documenten_GURS​​​_Icoon

Integratie & rapportage

Naadloze koppelingen en exporteerbare auditrapporten voor volledige traceerbaarheid.

Zorg voor vereiste documentatie voor Audit-trail

Van elke applicatie wordt een compleet (chronologisch) overzicht bijgehouden van ontstaan tot huidige versie en alle stappen daartussen waardoor veel papierwerk overbodig wordt. Zorg ervoor dat het productieproces voldoet aan de regelgeving en bij Audit-trail eenvoudig zichtbaar wordt op een juridisch veilige manier.

Stroomlijnt richtlijnen en productiecontroles

Compliance Management

Audit-trail-in-productie_Chemie-Farmacie-of-Voedingsmiddelen-industrie

Uitermate geschikt voor toepassingen in chemie-, farmaceutische- of voedingsmiddelenindustrieën

Regulatory compliance is zeer geschikt voor toepassingen in de chemie-, farmacie- of voedingsmiddelen industrie. De functie vermindert de risico's binnen certificeringen, die gepaard gaan met verschillende strikte internationale regels. Dit is met name belangrijk wanneer aansprakelijkheidskwesties moeten worden opgehelderd. Wie heeft wanneer, welke wijzigingen aangebracht (Audit trail). octoplant voldoet aan:

Digitaal vastleggen van beveiligde recepten
Complete overzichten, aanzienlijk minder papierwerk

Alle functies van octoplant